Phát hiện chất cấm sibutramine trong sản phẩm Phục linh collagen

Sản phẩm này được đóng gói viên nang 500 mg, 12 viên x 3 vỉ/hộp. Số lô 20210326, ngày sản xuất 26/3/2021, hạn sử dụng 25/3/2024. Nhà sản xuất: American Biological & Technology (HK) Limied, có địa chỉ tại 903 Donnies, HSE, 20 Luard Road, Wanchai, HK. Đơn vị phân phối là Sao Viet IMEC., JSC (số 28, ngõ 62 Cù Chính Lan, quận Thanh Xuân, Hà Nội).

Theo báo cáo của Viện Dinh dưỡng, chất cấm sibutramine được phát hiện trong sản phẩm ở mức 3,63 g/100 g (13,43 mg/viên). Nơi lấy mẫu là nhà thuốc Nam Hồng (số 36 Bùi Thị Xuân, khu đô thị Petro, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình).

Theo Cục An toàn thực phẩm, căn cứ Thông tư số 10/2021/TT-BYT, sibutramine thuộc danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Vì vậy, để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người sử dụng, trong thời gian các cơ quan chức năng xác minh, xử lý vụ việc, Cục An toàn thực phẩm cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm có các thông tin nêu trên. Cục sẽ tiếp tục cập nhật thông tin về vụ việc.

Sibutramine là một loại tân dược, không được phép sử dụng trong sản phẩm thực phẩm chức năng. Hoạt chất sibutramine từng được kê đơn thuốc giúp giảm cân, nhưng sau đó đã bị cấm tại Singapore từ năm 2010 do làm gia tăng nguy cơ đau tim và đột quỵ.

Tại Việt Nam, ngày 8/6/2010, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn về việc ngưng cấp phép nhập khẩu nguyên liệu sibutramine. Năm 2011, Cục Quản lý dược cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất sibutramine do có tác dụng không mong muốn. Cục cũng đã rút số đăng ký của tất cả thuốc có chứa hoạt chất sibutramine.